从实验室到临床应用，一款药物的诞生要经历哪些关键步骤？一粒药片、一支注射剂诞生的背后，凝聚着怎样的科技与智慧结晶？民族药企如何一步步从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”，赶超国际水平实现跨越式发展？在齐鲁制药，或许能找到这些问题的答案。
2025年6月4日至6日，“国产药高质量发展调研行”活动在山东济南成功举办。本次活动由中国医药新闻信息协会和北京日报客户端联合主办、京报传媒承办，包括人民日报健康客户端、南方日报、健康报等在内的20余家中央及地方权威主流媒体骨干力量组成“媒体调研团”，深入探访调研该企业研发创新平台、质量管理体系、智能化生产基地，见证国产好药是如何“炼”成的。
用有温度的科技创新助力实现行业“三领跑”
在中国医药产业迎来高质量发展的关键阶段，中国正从“制药大国”向“制药强国”飞速发展。为进一步激发医药产业新动能，搭建先进理念、科研成果、发展经验的交流展示平台，中国医药新闻信息协会与北京日报客户端联合发起“国产药高质量发展调研行”系列活动，聚焦医药领域新质生产力培育，通过产学研媒深度互动，助力中国医药产业高质量发展，构建具有全球竞争力的现代化产业体系。活动走进齐鲁制药，因其在质量、创新和国际化等方面的突出优势，成为中国制药行业高质量发展的典型样本。
（图为媒体团在齐鲁制药CMC研发平台调研参观。摄影马卫国）
国家科技进步奖二等奖7项、208个产品进入国家医保目录（截至2025年6月）、75个大小分子药物国内首家或独家上市……在企业展厅，一组组耀眼的数据无一不在讲述民族药企的崛起之路。齐鲁制药集团副总裁张汉常表示，齐鲁制药自创立以来，坚持用“有温度的科技创新”持续驱动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线，目前实现了一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”。
（图为媒体团在企业展厅参观摄影朱浩然）
齐鲁制药在推动“好药可及”上付出的努力也让媒体团印象深刻。据相关负责人介绍，在1-10批国家集采中，齐鲁制药已累计100个产品中标国家集采及国采续约。自2013年起，齐鲁制药就开始实行“国内国际双报”，同时在产能的储备和智能化制造方面也做了大量准备，让一些原本使用量在百万级的药品跃升至千万级，真正做到了让群众用得上、用得起国产好药。
为进一步探索齐鲁制药的“科技创新密码”，媒体团与齐鲁制药多位相关负责人进行了深入交流。高质量发展离不开高质量研发，齐鲁制药坚持“仿制+创新并重”的研发战略，十余年来，持续加大研发投入，从占销售收入比重5%-8%提到10%-12%，每年仅在仿制药研发投入的费用便达10亿-12亿元。以2024年为例，研发投入达到45.3亿元，达到销售收入的11%。“十四五”期间研发投入预计累计超过200亿元。研发投入占比的快速提升，反映出近年来齐鲁研发管线的提档升级，研发创新能力也在不断增强。
（图为媒体团在齐鲁制药药物研究院座谈交流。摄影马卫国）
齐鲁制药集团副总裁张明会表示，该公司始终是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大等法规市场出口制剂的药企，其中有38个产品在当地市场占有率第一，2024年全年出口额达到10.2亿美元。目前，齐鲁已有“启欣可”“齐倍安”两款1类创新药上市，另有20余个创新药物已进入不同临床试验阶段，预计在未来几年间还将有多个创新药上市。
高端智能产线点亮“国药之光”
当一款创新药从0到1的全流程展示在眼前时，其背后凝聚的科技和智慧令人震撼。调研过程中，媒体团深入齐鲁制药核心生产区域，先后参观了齐鲁制药真核原液车间、抗肿瘤冻干制剂车间、小瓶冻干车间等智能化生产基地。透过玻璃视窗，全自动化的生产线有条不紊地运转，工业机器人与智能化控制系统协同作业，完整展现齐鲁制药如何通过数字化、智能化手段，确保每一支药品的质量均一性。从原辅料投入到成品出库，整个生产过程实现了全流程可追溯。
（图为媒体团调研参观小瓶冻干生产车间。摄影马卫国）
从这些车间走出来的明星产品也不胜枚举，据齐鲁制药相关负责人介绍，全球首创的重磅1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，获美国食品和药物管理局（FDA）特许出口美国的抗癌药顺铂注射液，打破原研药垄断惠及百万患者的抑制肿瘤血管生成药物安可达，出口28个国家和地区、海外市场占有率约65%的抗生素邦达等一系列用于重大疾病治疗的药物就诞生于此。
值得一提的是，在技术突破上，齐鲁制药全球首创性攻克“双功能组合抗体制备技术”与“超大规模细胞培养技术”的瓶颈，自主建成国际领先的MabPair组合抗体技术平台，填补了该领域的技术空白。
业内大咖共话“品质引领好药可及”
（图为以“品质引领好药可及”为主题的专题研讨会。摄影朱浩然）
为促进交流沟通与经验分享，调研期间举办了以“品质引领好药可及”为主题的专题研讨会，药学专家、媒体代表、企业代表展开了富有建设性的讨论，一致认为当前大众对国产药的认知普遍不足，需要通过多渠道的科学传播扭转“低价=低质”的刻板印象，其中媒体、学界、药企、监管部门需要加强联动。与此同时，持续开展仿制药真实世界研究，用真实有效的研究数据和疗效回应社会关切，共同塑造国产药的品牌形象。
研讨会上，这样一组数据给记者留下了深刻印象：在国家集采中选产品中，齐鲁制药有15个产品在美国市场销售排名前列。齐鲁制药集团副总裁鲍海忠表示，希望通过这次媒体调研活动，让公众见证国产药品的国际品质，从而建立更坚实的信任基础，让优质优价的国产好药惠及千家万户。
（图为研讨会全景图。摄影马卫国）
未来，“国产药高质量发展调研行”系列活动还将持续关注我国医药产业热点，以齐鲁制药为起点，走进更多民族药企，将调研拓展至全国，打通信息壁垒，促进沟通交流，赋能行业发展，惠及大众。（济南日报·爱济南记者：卢虹）